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详谈什么是Meta分析

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一、Meta 分析的特点

1、Meta分析本质上是一种观察性研究;

2、也遵循科学研究的基本原则,包括提出问题、搜索相关文献、制定文献的纳入和剔除标准、提取资料信息、统计学处理、报告结果等基本研究过程;

3、一般研究的不同点是利用已经存在的(发表与未发表)各独立研究结果资料,而不需要对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析。

二、Meta分析的目的

1、增加统计学检验效能通过对同类课题中多个小样本研究结果的综合,能达到增大样本量、改进和提高检验效能的目的。

2、定量估计研究效应的平均水平当多个同类研究的结果在程度和方向上不一致时,通过Meta分析可以得到研究效应的平均水平,对有争议甚至相互矛盾的研究结果得出一个较为明确的结论,而且使效应估计的有效范围更精确。

3、评价研究结果的不一致性由于研究水平、研究对象、试验条件、样本含量等不同,多个同类研究的质量可能有较大差异。通过Meta分析可以发现单个研究中存在的不确定性,考察研究间异质性的来源,估计可能存在的各种偏倚。

4、寻找新的假说和研究思路通过Meta分析可以探讨单个研究中未阐明的某些问题,发现以往研究的不足之处,提出新的研究课题和研究方向。

三、Meta分析的基本步骤

1、提出问题,制定研究计划2、检索资料3、选择符合纳入标准的研究4、纳入研究的质量评价5、提取纳入文献的数据信息6、资料的统计学处理

四、Meta分析资料检索策略

1、先进行预检索,大致确定检索范围,根据预检索的结果修改检索策略;

2、检索时可进行必要的限定,如研究对象、语种、出版年限、出版类型等;

3、保证较高的查全率最为重要,因为漏检了重要文献可能直接影响Meta分析结论的可靠性和真实性;

4、计算机检索与手工检索相结合,并重视所得文献的参考文献;

5、要注意通过其他渠道收集如会议专题论文、未发表的学术论文、专著内的章节等通过常规方法难以检索到的文献。

五、资料的统计学处理过程

1、制定统计分析方案。

2、选择适当的效应指标连续变量一般用均数差表示效应的大小,二分变量用率差(rate difference,RD)、OR、RR等来表示效应的大小。

3、纳入研究的异质性检验

4、模型选择及统计分析得到效应合并值的点估计和区间估计。

5、效应合并值的假设检验与统计推断。

6、采用图表表示各个独立研究及效应合并值的点估计、区间估计

六、敏感性分析

1、按不同的研究特征,比如不同的统计方法、研究的方法学质量高低、样本量大小、是否包括未发表的研究等,对纳入的文献进行分层Meta分析,比较合并效应间有无显著性差异。2、采用不同模型计算效应合并值的点估计和区间估计,比较合并效应间有无显著性差异。3、从纳入研究中剔除质量相对较差的文献后重新进行Meta分析,比较前后合并效应间有无显著性差异。4、改变研究的纳入和剔除标准后,对纳入的研究重新进行Meta分析,比较合并效应间有无显著性差异。

七、形成结果报告主要内容

1、课题研究的背景和对象;2、资料检索的方法;3、统计分析的方法;4、结果报告;5、讨论。

八、常用的统计方法

固定效应模型在实际应用中最为广泛,对于计数资料,效应指标的表达常使用OR值,具体估计方法有Peto法、Mantel—Haenszel法、方差倒数权重法;对于计量资料,效应指标一般使用标准化差值。

九、Meta分析的偏倚的种类

1、发表偏倚(publication bias) 是指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚的发生。

2、文献库偏倚(database bias) 世界上几个主要的医学文献检索库如Medline、Embase、Science Citation lndex (SCl)虽然收集的杂志种类多,但绝大部分来自发达国家,发展中国家所占比例很小,而且发展中国家具有阳性结果的研究可能更容易发表在这些文献检索库中,所以仅通过这些文献库收集研究报告可能引入偏倚。

3、纳入标准偏倚(inclusion criteria bias) 目前尚无公认的研究纳入的统一标准。在这种情况下,研究者往往根据需要自定一个纳入标准,据此决定某些研究的纳入与否,从而引入偏倚。

4、筛选者偏倚(selector bias) 尽管制定有严格的研究纳入标准,但由于纳入标准不一定对每一项研究的选人与否都非常特异,在筛选过程中就可能会受筛选者主观意愿的影响而引入偏倚。

十、Meta分析的偏倚的控制

1、系统、全面、无偏地检索出所有与课题相关的文献,是减少发表偏倚最重要的方法。

2、在Meta分析之前,应测量发表偏倚和评估其影响程度,如果发表偏倚较大,则需进一步收集相关资料信息,如与原文作者或者研究组联系,查阅有无阴性结果的研究,如果有,则尽量从中获得相关的资料。如果不能将发表偏倚减少到一定的低水平,则只能放弃Meta分析。

3、制定客观严密的纳入标准,采用多渠道、多种数据库资源交叉检索等措施,可以有效地减少纳入标准偏倚和文献库偏倚。

4、制定客观严密的纳入标准,也是控制筛选者偏倚最重要的方法。除此之外,盲法筛选也常用于控制筛选者偏倚。即让筛选者事先不了解各项研究的结果,从而避免依据研究结果而决定取舍的干扰。此外,制定严格的纳入标准也是有效减少此类偏倚的有效措施。

十一、应用Meta分析结果时的注意事项

1、Meta分析是一种观察性研究,用于分析流行病学的观察性研究结果时,一些似是而非或相互矛盾的流行病学上的关联,很多时候是因为混杂和偏倚所引起的,因此报告Meta分析结果时,应结合研究背景和实际意义进行讨论,必要时也可以比较大样本的单独研究和Meta分析结果的一致性。

2、由于实际遇到的临床问题在干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面可能与Meta分析纳入的研究有所差异,所以将此Meta分析的结论进行推广时应注意分析这些差异。

3、Meta分析的结果仅是现有研究的综合,随着同类研究的进一步深入和发展,其结果可能会发生改变,因此,要求研究者必须不断收集新的研究资料,及时对结论加以更新。


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